关于印发《盘锦市人民政府制定规范性文件程序规定》的通知
辽宁省盘锦市人民政府
关于印发《盘锦市人民政府制定规范性文件程序规定》的通知
盘政发〔2004〕10号
第一章 总则
第二章 立项
第三章 起草
第四章 审查
第五章 决定和公布
第六章 解释与备案
第七章 附则
各县、区人民政府，市政府各部门：
《盘锦市人民政府制定规范性文件程序规定》业经市政府常务会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
盘锦市人民政府
二○○四年四月九日
盘锦市人民政府制定规范性文件程序规定
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第一章 总则
第一条 为规范我市规范性文件制定程序，根据《中华人民共和国立法法》和《辽宁省人民政府制定地方性法规和规章程序规定》，制定本规定。
第二条 本规定所称规范性文件，是指市政府在法定权限内指定各部门起草并以市政府令形式发布的具有普遍约束力的文件，具体使用规定、办法、实施办法、实施细则等名称。
第三条 制定规范性文件应当遵循法定的立法原则，符合宪法、法律、法规和其他上位法规定。
第四条 制定规范性文件的程序包括立项、起草、审查、决定、公布、解释等。
制定规范性文件按照本规定执行。
违反本规定的规范性文件无效。
第五条 市政府法制办公室具体负责规范性文件的制定工作。其职责是：
（一）负责规范性文件立项审核；
（二）拟定规范性文件制定计划并组织实施；
（三）组织涉及重大改革措施或涉及多个管理部门的规范性文件的起草；
（四）规范性文件的审查和协调论证；
（五）规范性文件外文译本的审定；
（六）具体负责规范性文件的应用解释；
（七）其他与制定规范性文件有关的事项。
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第二章 立项
第六条 市政府法制办公室负责拟定市政府年度规范性文件立项计划。市政府有关部门应按照市政府法制办公室的要求及时申报规范性文件的计划项目。
第七条 报送规范性文件计划项目，应当对制定规范性文件的必要性、可行性、法律依据、所需解决的主要问题等作出说明。
第八条 市政府法制办公室对有关部门提出的规范性文件计划项目进行汇总、研究，拟定市政府年度规范性文件立项计划，经市政府主管市长审定，提交市政府常务会议审议通过后发布。
申报立项计划从当年10月至次年2月止。
规范性文件的立项计划完成时限从当年3月至次年2月止。
涉及具体的规范性文件的完成时限，以年度立项计划中的时限为准。
第九条 按照年度立项计划规定,承担规范性文件起草任务的部门，必须按照年度立项计划组织实施。因特殊情况，不能完成起草任务的，必须向市政府提交书面报告，并抄送市政府法制办公室。追加立项计划，必须进行可行性论证，并经市政府批准。
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第三章 起草
第十条 规范性文件由市政府组织起草。市政府可以确定一个或几个部门负责具体起草，由市政府法制办公室进行审核。
第十一条 规范性文件的起草，应当深入调查研究，总结实践经验，广泛听取有关部门和公民意见。听取意见可采取书面征求意见、座谈会、论证会、听证会等形式。
第十二条 规范性文件制定，应当对制定的目的、适用范围、主管部门、具体规范、法律责任、施行日期等作出明确规定。
规范性文件的内容用条文表述，每条可以分为款、项、目，款不冠数字，项和目冠数字。内容简单的规范性文件一般不分章、节。
规范性文件应当结构严谨、条理清楚、重点突出、用词准确、文字简明、语言规范。
第十三条 起草规范性文件涉及其他部门职责或与其他部门关系密切的，起草部门应当征求其他部门意见。
规范性文件由各部门自行起草的，必须经本部门领导集体讨论通过，主要负责人签署意见后方可上报；几个单位共同起草的，应由几个单位负责人共同签署意见。
第十四条 市政府法制办公室对规范性文件起草工作进行指导，并参与调研、论证工作。
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第四章 审查
第十五条 规范性文件送审稿由市政府法制办公室负责统一审查。
第十六条 起草部门应当将规范性文件送审稿，以正式文件形式连同下列材料，报市政府法制办公室：
（一）规范性文件送审稿（一式五份）；
（二）规范性文件起草说明；
（三）相关部门的会签材料；
（四）起草规范性文件所依据的法律、法规以及其他有关参考资料。
起草说明应当对制定规范性文件的必要性、规定的主要措施、有关方面意见及协调情况等作出说明。
第十七条 市政府法制办公室对下列内容进行审查：
（一）内容是否符合宪法、法律、法规规定，是否与其他地方性法规、规章相衔接；
（二）是否与世界贸易组织规则相抵触；
（三）是否符合立法技术要求；
（四）是否具备实施的环境和条件；
（五）是否正确处理有关机关、组织和公民对规范性文件送审稿主要问题的意见；
（六）需要审查的其他内容。
第十八条 市政府法制办公室对送审稿的审查时限一般为10个工作日；难度较大的为30个工作日；最多不得超过60个工作日。特殊情况需延长时限的，报主管领导批准。
第十九条 起草部门对于退回的规范性文件送审稿，需要补报材料的，应当在10个工作日内上报。
第二十条 规范性文件送审稿有下列情况之一的，市政府法制办公室可以缓办或退回起草部门：
（一）没有列入市政府年度立项计划的；
（二）制定规范性文件的基本条件尚不成熟的；
（三）不能提供有关法律依据，只是借鉴外省市有关规定的；
（四）相关部门争议较大，起草部门未与有关部门协商的；
（五）规范性文件送审稿没有经起草部门领导集体讨论，主要负责人没有签署意见的；
（六）其他可以缓办或需要退回的。
起草部门对于退回的规范性文件送审稿，需要补报材料，未在规定的时间内上报的，应交由市政府督查室督办。
第二十一条 市政府法制办公室对规范性文件送审稿进行审核修改，形成征求意见稿，发送有关机关、组织和公民征求意见。征求意见稿涉及重大问题的，市政府法制办公室应当召开有关机关、组织和专家参加的座谈会、论证会，听取意见。
第二十二条 有关部门对规范性文件征求意见稿涉及的主要措施、管理体制、权限分工等问题有不同意见的，市政府法制办公室按照合法和适当的原则进行协调；经协调仍存在意见分歧的，应当将主要问题、有关部门意见和市政府法制办公室的处理意见上报市政府决定。
第二十三条 规范性文件征求意见稿直接涉及公民、法人或者其他组织切身利益的，市政府法制办公室可以向社会征求意见，也可以举行听证会。
第二十四条 市政府法制办公室在认真研究各方面意见的基础上，形成规范性文件审查说明，报分管市长审定同意后，提请市政府常务会议或全体会议审议。
审查说明主要包括下列内容：
（一）制定规范性文件的依据和必要性；
（二）审核的简要过程；
（三）拟解决的主要问题和确定的重要措施；
（四）重大争议问题的协调情况；
（五）其他需要说明的情况。
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第五章 决定和公布
第二十五条 规范性文件由市政府常务会议或者全体会议讨论决定。
第二十六条 审议规范性文件时，由市政府法制办公室作情况说明，与规范性文件内容有关的部门主管负责人列席会议。有关部门对已协调一致的意见如认为确有问题的，可以重新提出异议。
第二十七条 市政府法制办公室根据市政府常务会议或者全体会议审议意见，会同起草部门对规范性文件进行修改，形成草案修改稿，报市政府公布实施。
第二十八条 公布规范性件的命令应当载明该规范性文件的制定机关、序号、规范性文件名称、通过日期、施行日期、市长署名以及公布日期。
规范性文件应当自公布之日起30日后施行，但涉及国家安全以及提前公布将有碍规范性文件实施的除外。
第二十九条 规范性文件公布后30日内，应当在《盘锦市人民政府公报》和《盘锦日报》上刊登。《盘锦日报》公布的规范性文件文本由市政府法制办公室提供。
规范性文件未经公布不得施行。
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第六章 解释与备案
第三十条 规范性文件应用解释权属于市政府，具体解释由起草部门负责。
第三十一条 规范性文件自公布之日起30日内由市政府法制办公室按照有关规定报送备案。
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第七章 附则
第三十二条 修改、废止规范性文件的程序，参照本规定执行。
第三十三条 县、区人民政府制定规范性文件程序时，可以参照本规定制定。
第三十四条 本规定自发布之日起施行。1993年市政府办公室《关于市政府及各部门规范性文件解释权限和程序问题的通知》（盘政办发〔1993〕38号）同时废止。
关于撤销药品广告批准文号执行行政处罚程序的通知
国家药监局
关于撤销药品广告批准文号执行行政处罚程序的通知
国药监市[2001]554号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
新《药品管理法》第92条规定：“违反本法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人
民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文
号,1年内不受理该品种的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任”。根据该条规定，
对于2001年12月1日以后发布的违法广告，药品监督管理部门撤销广告批准号，属于行政
处罚行为，在执行撤销广告批准文号的行政处罚时，应当依法遵照《行政处罚法》的有关规
定进行，现将有关处罚程序通知如下：
一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局在作出撤销药品广告批准文号前，应当制作
《撤销药品广告批准文号事先告知书》(见附件1)。及时告之当事人的违法事实、撤销批准
文号的理由和依据，当事人依法享有陈述、申辩的权利。
二、撤销药品广告批准文号的药品监督管理部门必须充分听取当事人的陈述和申辩，并
当场制作《陈述、申辩笔录》(见附件2)。当事人提出的事宜、理由或者依据成立的，应当
采纳。
三、当事人违法事实已查清，依法作出撤销药品广告批准文号的，承办人应提出撤销药
品广告批准文号的意见，填报《撤销药品广告批准文号审批表》(见附件3)，报部门负责人
审批。
四、作出撤销药品广告批准文号决定的，药品监督管理部门应当制作《撤销药品广告批
准文号决定书》(见附件4)。
以上程序自接到本通知之日起执行。各省、自治区、直辖市药品监督管理局依据本通知
规定，自行按本通知格式印制附件。
附件：1.撤销药品广告批准文号事先告知书
2.撤销药品广告批准文号陈述、申辩笔录
3.撤销药品广告批准文号审批表
4.撤销药品广告批准文号决定书
国家药品监督管理局
二○○一年十二月十七日
附件1
中华人民共和国药品广告审查监督执法文书
撤销药品广告批准文号事先告知书
（ ）药广撤先告字（ ） 号
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：
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你（单位）于 年 月 日在
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发布的 广告违反了
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的规定。
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依据
────────────────────────────────────
的规定，我局拟对你（单位） 广告文号予以撤销。
──────────────────
你（单位）对我局认定的违法事实、处罚理由及依据，根据《中华人民共和国行政处罚
法》第三十一条和第三十二条规定，可在 年 月 日之前到
─── ─ ─ ───────────
进行陈述和申辩。逾期视为放弃陈述和申辩。
特此告知。
机关地址：
联系电话：
联 系 人：
XXXX药品监督管理局
（公 章）
年 月 日
────────────────────────────────────────
备注：本文书一式两份，第一份交当事人，第二份留存卷宗备查。
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附件2
中华人民共和国药品广告审查监督执法文书
撤销药品广告批准文号陈述、申辩笔录
第 页共 页
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广告主：
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陈述、申辩人： 、 、 电话：
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承办机关 承办人：
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陈述和申辩地点：
──────────────────────────────
陈述和申辩时间： 年 月 日 时 分至 时 分。
─── ── ── ── ── ── ──
陈述和申辩内容：
陈述、申辩人阅后签名： 承办人签名：
──────── ───────
记录人签名：
───────
年 月 日 年 月 日
── ── ── ── ── ──
───────────────────────────────────────
注：此表可加附页，每页终结均应有陈述、申辩人及承办人、记录人签名。
附件3
中华人民共和国药品广告审查监督执法文书
撤销药品广告批准文号审批表
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案 由
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广告主
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法定代表人
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主要违法事实：
上述行为违反了
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的规定。
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依据
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的规定。
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建议给予撤销药品广告批准文号。
承办人：
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年 月 日
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审批意见：
负责人（签名）：
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年 月 日
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附件4
中华人民共和国药品广告审查监督执法文书
撤销药品广告批准文号决定书
（ ）药广撤字（ ） 号
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被撤销人（单位）：
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地址：
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法定代表人/负责人： 性别： 年龄： 职务：
─────── ─── ─── ────────
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经查，你单位有下列主要违法事实：
──────────────────────
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────────────────────────────────────────
上述事实已经违反了：
────────────────────────────
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────────────────────────────────────────
规定，现决定撤销 广告批准文号。
────────── ──────────
请在接到本决定书之日起10日内，将该批准文号的所有《药品广告审查表》交回我局。
如不服本决定，可在接到本决定书之日起60日内依法向
─────────────
申请行政复议或3个月内向
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法院起诉。逾期不履行本决定，又不申请复议或起诉的，我局将申请人民法院强制执行。
本决定我局将移送工商行政管理机关，工商行政管理机关依据《中华人民共和国广告法》
的规定进行处罚。
XXXX药品监督管理局
（公 章）
年 月 日
────────────────────────────────────────
备注：本文书一式四份，第一份交被撤销药品广告批准文号的单位，第二份留存卷宗备
查，第三份交同级工商行政管理机关，第四份必要时交人民法院强制执行。
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