广东省兽药管理暂行规定
广东省人民政府
广东省兽药管理暂行规定
广东省人民政府
第一章 总则
第一条 为加强兽药管理，保证兽药质量，增进疗效和用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院颁布的《兽药管理暂行务例》，结合我省实际情况，特制定本规定。
第二条 兽药系指用于诊断、预防、治疗畜、禽、鱼类、蜜蜂、蚕及其它经济动物疾病或促进健康生长的物质。
兽药包括：
（一）生物制品—如血清、疫（菌）苗、诊断液等；
（二）中药材、中成药，化学原料药及其制剂；
（三）抗生素、生物药品、放射性药品；
（四）饲料添加剂及预混添加剂。
第三条 兽药管理工作，全省由省农业厅主管，市（地）、县由同级农牧行政部门主管。农业厅下设兽药监察所，各市（地）、县畜牧（农业）局设兽药监察员，负责管理兽药、药政监督、质量检验业务。
第二章 兽药生产的管理
第四条 开办兽药厂（或车间，下同）必须经所在市（地）、县农牧行政部门审查同意，报省农业厅批准，发给兽用药品生产许可证后，报省工商行政管理局核准，按企业名称分级管理的原则，分别由省、市（地）、县工商行政管理局发给营业执照。
第五条 兽药厂必须具备以下条件：
（一）有与所生产兽药相适应的药师或助理兽医师以上技术人员及合格的技术工人；
（二）有与所生产兽药相适应的厂房、设施和卫生环境；
（三）具有能对所生产兽药进行质量检验的机构或者人员以及必要的仪器设备。
第六条 兽医生物制品和兽医专用化学药品，由省农厅根据农牧渔业部的有关规定规划生产；中、西兽药制剂、抗生素、竹物药品、饲料添加剂及予混添加剂，由省农业厅审核批准生产，并发给批准文号。
第七条 兽药厂必须严格按照法定的质量标准检验，经检验合格的药品，才准出厂。
兽药厂不得生产人用药品。
第八条 兽药厂必须按照省农业厅制定的《兽药质量管理规则》的要求，制定相应的规章制度和卫生要求。
第九条 生产兽药所需的原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。
第十条 兽药生产必须按照工艺规程进行生产，生产记录必须完整准确。
第三章 兽药经营的管理
第十一条 兽药经营单位（包括兼营单位，下同），必须经所在市（地）、县农牧行政部门审查同意，由同级工商行政管理局核准发给营业执照，方准经营兽药。
第十二条 经营兽药的单位必须有兽药技术人员、营业场所、设备和仓库。
第十三条 收购兽药必须进行质量验收，不合格或未经批准生产的不得收购。
第十四条 兽药仓库必须制定和执行药品保管制度，并具备冷藏、防潮、防虫、防鼠等设施。
第四章 兽药制剂室的管理
第十五条 设置兽药制剂室，必须经所在市（地）农牧行政部门审核，报省农业厅批准，并发给兽药制剂室许可征。
第十六条 兽药制剂室必须具备能够保证制剂质量的设施、检验药剂仪器、卫生条件和制药技术人员。
第十七条 兽药制剂室配制药剂，必须根据临床需要，按规定进行质量检验，合格的方可使用。
第十八条 兽药制剂室分装药剂，必须具备与所分装药剂相适应的设施和卫生条件，由技术人员负责操作。分装数量必须准确，记录必须完整，并按有关规定进行质量检验，合格的方可使用。
第十九条 兽药制剂室配制和分装的药剂只准自用，不得作为商品销售。
第五章 兽用药品的管理
第二十条 兽药必须符合农牧渔业部或省农业厅颁发的兽药标准。引用《中国药典》、《卫生部药品标准》时，应改用兽药剂型、剂量和规格，并经过复核试验。
通过临床试验，证明疗效确实，但一时还制订不出完整的质量标准的兽药，兽药厂在严格执行操作规程的基础上，采用临时可行的检验方法，以保证药品安全有效。所用的检验方法要报省兽药监察所备案，并报省农业厅核发试产文号，方准试产。
第二十一条 新研制成功的兽药中成药和中、西兽药制剂，必须向省农业厅报送新成药新制剂处方、配制方法、质量标准、临床试验结果等资料，经省兽药监察所核对试验，证明确实安全有效，由省农业厅批准生产，并报农牧渔业备案。
第二十二条 省农业厅应对已批准生产的兽药进行调查，对疗效不确实，副作用大或间接影响人体健康的，应撤销其批准文号。
已撤销批准文号的兽药，不得继续生产、销售；已经生产的，由当地农牧行政部门监督销毁。
第二十三条 进口无国家标准的兽药，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法、药理及毒性试验等有关资料和标准对照品以及出口国（地区）批准生产的证件送省兽药监察所审核，按进口兽药的审批权限分别报农牧渔业部或省农业厅批准，发给进口兽药登记许可证，
方可签订进口合同。
第二十四条 进口的兽药到达口岸后，由进口单位向省兽药监察所申请派人抽样进行质量检验。口岸海关凭农牧渔业部的进口兽药登记许可证和省兽药监察所的进口兽药质量检验合格证书放行。
第二十五条 禁止生产、销售假药和劣药。
有下列情况之一的兽药按假、劣药处理：
（一）农牧渔业部规定禁止使用的；
（二）未取得批准文号生产的；
（三）变质或被污染不能药用的；
（四）药品的成分和含量与农牧渔业部和省颁布的兽药标准不符合的；
（五）超过有效期的。
第二十六条 人用不合格的药品，除经兽药监察所检验符合兽药质量标准者外，不得转为兽药。
第二十七条 已批准生产的兽药，如果需要修改配方、工艺、质量标准、用途、用法和用量的任何一项，必须通过临床验证，报省农业厅批准（属农牧渔业部管理的药品报农牧渔业部批准）。
第六章 兽药包装与宣传
第二十八条 兽药包装必须方便储存、运输和医疗用。规定有效期的兽药，必须在包装上注明有效期。
第二十九条 兽药必须附有说明书和合格证，包装必须贴上标签，说明书和标签必须注明药品名称、规格、生产单位、批准文号、产品批号、主要成分、用途、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，并标明“兽用”。
麻醉药品和剧毒药品必须印上规定的标志。
第三十条 兽药标签和说明书内容必须按农牧渔业部或省农业厅审批的原文印制。
第三十一条 办理兽药厂告应报省农业厅批准。未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。
第七章 特殊药品的管理
第三十二条 兽医科研、医疗单位使用麻醉药品，应严格遵守国务院颁发的《麻醉药品管理条例》的规定。各级农牧行政部门应经常检查麻醉药品和有毒药品的供应、保管和使用情况，发现问题及时处理。
第八章 兽药监察
第三十三条 兽药监察员必须由具有助理兽药师以上职称的技术人员担任，由省农业厅审核发给证书。
第三十四条 兽药监察员有权按照规定对辖区的兽药生产、经营和使用单位的兽药进行监督、检查、抽验、抽取样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和陷瞒。兽药监察员对研制和生产兽药单位提供的技术资料负责保密。
省兽药监察所或兽药监察员按规定抽取的兽药样品由药主免费提供。
第三十五条 兽药生产、经营单位的质检机构，必须接受省兽药监察所的业务指导。
第三十六条 兽药生产、经营、使用单位应经常检查本单位的生产、经营、使用的兽药质量、疗效和不良反应。
第九章 奖励与处罚
第三十七条 对贯彻执行本规定成绩显著的单位或个人，由各级农牧行政部门给予表扬或奖励。
第三十八条 生产销售假、劣兽药的，由所在地的县以上农牧行政部门没收其假、劣兽药和非法所得，处以罚款，并可责令其停业整顿；整顿不好的，由农牧行政部门和工商行政管理部门分别吊销其兽用药品生产许可证和营业执照；情节严重，触犯刑律的，由县以上农牧行政部门提请
司法机关依法追究有关直接责任人的刑事责任。
第三十九条 对违反兽药生产、经营的其他管理规的，由所在地的县以上农牧行政部门处以警告或者罚款。
第四十条 因违反本规定造成畜禽中毒死亡，后果严重的，受害单位或个人可以要求赔偿损失。损失赔偿要求，应从造成损失之日起三个月内向所在地的农牧行政部门提出，超过期限的，不予受理。
第四十一条 各市（地）、县农牧行政部门和工商行政管理部门对违反本规定者所作出的处罚决定，要分别报省农业厅和省工商行政管理局备案。
第四十二条 罚款限额在五百元以上至三千元以下。罚款应交当地县（市）人民政府财政部门。
第四十三条 当事人对处罚不服的，可以在接到处罚通知之日起十天内向人民法院起诉，对处罚决定不履行，逾期又不起诉的，由作出行政处罚决定的部门，提请人民法院强制执行。
第十章 附则
第四十四条 本规定自公布之日起执行。
1985年8月24日
呼和浩特市水土保持条例
内蒙古自治区呼和浩特市人大常委会
呼和浩特市水土保持条例
【数据库】中国法律法规大典（2004地方库）
【文献号】5712
【时效性】有效
【法规名称】呼和浩特市水土保持条例（2002年5月25日）
【法规分类】水利
【颁布部门】呼和浩特市人民代表大会常务委员会
【颁布日期】2002年5月25日
【实施日期】2002年8月1日
【正 文】
呼和浩特市水土保持条例
（２００２年４月２６日呼和浩特市第十一届
人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过
２００２年５月２５日内蒙古自治区第九届
人民代表大会常务委员会第三十次会议批准）
第一章 总则
第一条 为预防和治理水土流失，保护和合理利用水土资源，减轻水、旱、风沙灾害，改善生态环境，促进水土资源开发利用与经济建设的持续协调发展，根据《中华人民共和国水土保持法》和有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 凡在本市行政区域内从事自然资源开发、生产建设活动及其他可能造成水土流失活动的单位和个人，都应当遵守本条例。
第三条 本条例所称水土流失，是指因自然因素或人为活动造成的水土资源的破坏和损失。
本条例所称水土保持，是指对水土流失所采取的预防和治理措施。
本条例所称水土资源，是指地表水、地下水、土壤和成土母质。
第四条 水土保持工作实行预防为主，全面规划，防治结合，加强监督，注重效益的方针；
遵循谁开发建设谁保护，谁造成水土流失谁负责治理的原则。
第五条 土地使用权人必须采取措施保护其使用权范围内的水土资源，并负责治理因人为活动造成的水土流失。
第六条 市人民政府水务行政主管部门主管全市水土保持的监督管理工作，各旗县区人民政府水务行政主管部门负责本辖区水土保持的监督管理工作。
市和旗县区人民政府的规划、国土、环境保护、市容、建设、农业、林业、交通等行政主管部门，根据各自的职责，协同同级水务行政主管部门对水土保持工作实施监督管理。
跨旗县区生产建设项目、市属开发区的水土保持监督管理工作，由市水务行政主管部门负责。
第七条 任何单位和个人都有保护水土资源的义务，并有权对破坏水土资源、造成水土流失的行为进行举报和控告。
第八条 各级人民政府应当加强水土保持的宣传教育工作，鼓励采用水土保持的先进技术，奖励水土保持工作中成绩显著的单位和个人。
第二章 预防
第九条 各级人民政府应当建立健全水土保持设施的管理制度，加强水土保持设施的管理和维护，组织全民植树造林、种草，保护植被。
禁止任何单位、个人从事毁林开荒和其他破坏水土资源的行为。
第十条 市和旗县区水务行政主管部门应当在调查评价水土资源的基础上，会同有关部门编制水土保持规划并与城市总体规划相协调。
水土保持规划报同级人民政府批准后，由同级水务行政主管部门组织实施。水土保持规划的修改，必须经同级人民政府批准。
水土保持规划确定的任务，应当列入市和旗县区人民政府国民经济和社会发展计划。
第十一条 市和旗县区水务行政主管部门应当会同有关部门依据水土保持规划和水土流失状况，划定水土保持的重点预防保护区、重点监督管理区及重点治理区，报同级人民政府批准后进行重点防治。
第十二条 在下列区域不得从事挖砂、取土、采石（矿）、采伐林木等损坏植被的活动：
（一）水库、塘坝水位线以上至第一重山脊以下的区域；
（二）河道及水渠两侧外延１００米以内的区域；
（三）铁路、公路两侧外延５０米以内的区域；
（四）崩塌滑坡危险区；
（五）法律、法规规定的其它区域。
第十三条 开办经济（技术）开发区、工业园区、旅游开发区和从事房地产开发；修建铁路、公路、电力工程、水工程、市政工程及其他基础设施；从事开矿、采石等土木工程的，开发建设单位必须编报水土保持方案，并持水务行政主管部门批准的水土保持方案办理建设项目其他手续。计划、国土、规划等有关行政部门应当将水土保持方案作为审批建设项目的必备条件。
第十四条 水务行政主管部门审批水土保持方案实行分级审批制度。具体审批权限与程序按照《开发建设项目水土保持方案编报审批管理规定》执行。
水土保持方案未经原审批部门批准不得变更。
第十五条 水土保持方案分为《水土保持方案报告书》和《水土保持方案报告表》。
水土保持方案报告书应包括下列主要内容：
（一）建设项目概况；
（二）水土流失预测；
（三）水土流失防治方案；
（四）水土保持投资估算及效益分析；
（五）方案实施措施及实施方案的资金情况；
（六）市水务行政主管部门认为需要的其他内容。
《水土保持方案报告表》的内容及格式由市水务行政主管部门根据国家有关规定制定。
第十六条 市和旗县区水务行政主管部门自接到《水土保持方案报告书》或《水土保持方案报告表》之日起，应于一个月内批复。逾期未批复的，申请单位可以视为批准。
第十七条 建设项目中的水土保持设施所需的建设经费，必须列入建设项目工程概算、预算，建设项目中的水土保持设施，应当与主体工程同时设计、同时施工、同时竣工验收。
建设工程竣工验收时，由水务行政主管部门同时验收水土保持设施。水土保持设施验收不合格的，不得投入生产使用。
建设单位必须按照水务行政主管部门批准的水土保持方案有关内容进行施工，实施水土保持方案的资金应当专项用于防治水土流失。
第十八条 建设项目在施工过程中，开发建设单位、施工单位必须采取相应措施，防止因施工引起水土流失。
建设项目需要挖填土方、剥离表土的，应当按照批准的水土保持方案进行施工，不得破坏原有防洪排涝体系的功能，严禁向江河、水库、河道、沟渠倾倒余泥、砂、石、渣土。因采矿和建设使植被受到破坏的，必须采取措施恢复表土层和植被，防止水土流失。
在铁路、公路两侧地界以内的山坡地，必须修建预防水土流失的护坡或者采取其他整治措施。
第三章 治理
第十九条 各级人民政府应将水土保持工作列为重要职责，按照水土保持规划组织有关部门、单位和个人，对水土流失进行治理。
对于水土流失区域，根据批准的水土保持规划，制定具体的治理计划，建立水土流失综合防治体系，恢复和整治水系。
第二十条 市和旗县区人民政府应当安排治理水土流失专项经费，用于治理因自然因素造成的水土流失及投资建设公共水土保持设施。水土保持专项经费应当随着财政收入的增加逐步增加。
除财政安排的水土保持专项经费外，还应当通过以下渠道筹集水土保持专项资金：
（一）小型农田水利建设补助费的１０％至２０％，水土流失严重地区可增大比例；
（二）征收的水资源费中提取３％至５％；
（三）扶贫资金、以工代赈资金、农业发展基金中安排用于水土保持项目的资金；
（四）征收的水土流失防治费和收取的水土保持设施补偿费；
（五）水利建设基金中提取５％；
（六）其他用于水土保持的经费。
政府鼓励单位和个人自筹或者吸收社会资金治理水土流失。有条件的地方，可以引进外资开发治理。
第二十一条 荒山、荒地、荒草、荒水、荒滩水土流失的治理开发，要因地制宜、统一规划，采取生物、工程和农艺等多种措施，兼顾生态效益、经济效益和社会效益，坚持谁治理、谁管护、谁受益的原则。
第二十二条 建成的水土保持设施和种植的林草，应当按照国家技术标准进行检查验收，验收合格的，应当建立档案，设立标志，实行管护责任制。
第二十三条 土地使用权人对在其土地使用权范围内开发、利用土地资源造成水土流失的，应当负责治理。
土地使用权人因技术、人力等原因无力治理的，必须缴纳防治费用，由市或旗县区水务行政主管部门组织治理。
第二十四条 单位或者个人从事自然资源开发、生产建设和其他活动，破坏具有水土保持功能的地形、地貌、植被或者生物措施、工程措施等水土保持设施，使原有水土保持功能降低或者丧失的，应当按照规定缴纳水土保持设施补偿费。
第四章 监督与管理
第二十五条 各级人民政府应当加强水土保持的监督管理工作，建立健全监督管理制度。
第二十六条 市水务行政主管部门应当建立水土流失监测网络，对全市水土流失动态进行监测，并定期向政府报告和向社会公告。
水土保持监测情况的报告或公告应当包括下列事项：
（一）水土流失的面积、分布状况和流失程度；
（二）水土流失造成的危害及其发展趋势；
（三）水土流失防治情况及其效益。
第二十七条 有水土流失防治任务的土地使用权人，应当定期向批准水土保持方案的部门通报本单位的水土流失防治工作的情况。
第二十八条 市和旗县区水务行政主管部门应当对本辖区的水土流失及其防治情况进行检查。被检查的单位和个人应当如实反映情况，提供必要的资料。
第二十九条 本条例实施前没有申报水土保持方案的生产建设单位应当按规定向县级以上水务行政主管部门补报水土保持方案，并履行其水土保持义务。
第五章 法律责任
第三十条 违反本条例第九条二款、第十二条规定的，由水务行政主管部门责令改正，限期恢复或采取补救措施，并处其损坏面积每平方米１元的罚款。
第三十一条 违反本条例规定未申报水土保持方案或者水土保持方案未获批准而擅自动工的，由旗县级以上人民政府责令其停工，限期补报水土保持方案，并可根据所造成的危害后果处１万元以下罚款。
第三十二条 违反本条例第十八条规定的，由水务行政主管部门责令限期改正或者采取补救措施，逾期不改正的，处１千元以上１万元以下罚款。
第三十三条 土地使用权人在建设和生产过程中造成水土流失，不进行治理的，由水务行政主管部门责令其限期治理，限期仍未治理的，处１万元以下罚款，并强制治理；水土流失危害后果严重的，处造成水土流失面积每平方米２元以上５元以下的罚款，并责令其停业治理。
第三十四条 违反本条例规定，单位和个人对应缴纳水土流失防治费、水土保持设施补偿费而逾期不缴纳的，每拖延一日缴纳１‰滞纳金。
第三十五条 破坏水土保持设施或者以暴力、威胁方法阻碍水土保持监督人员依法执行职务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定予以处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十六条 水土保持工作人员有下列行为之一的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（一）收费和罚款未使用财政部门统一制发的收费和罚款票据的；
（二）未依法及时查处水土保持违法行为，造成严重水土流失的；
（三）未按规定程序和时限审批生产建设项目《水土保持方案报告书》或《水土保持方案报告表》，造成严重后果的；
（四）贪污、挪用、截留水土保持资金的；
（五）滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的。
第三十七条 当事人对行政决定、行政处罚不服的，可以依法申请行政复议或向人民法院起诉。逾期不申请复议，也不起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的行政机关申请人民法院强制执行。
第六章 附则
第三十八条 本条例自２００２年８月１日起施行。
１９９６年９月２７日呼和浩特市第十届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过，并经内蒙古自治区人大常委会批准实施的《呼和浩特市水土保持管理办法》同时废止。
内蒙古自治区人民代表大会常务委员会关于
批准《呼和浩特市水土保持条例》的决议
（２００２年５月２５日内蒙古自治区第九届人民
代表大会常务委员会第三十次会议通过）
内蒙古自治区第九届人民代表大会常务委员会第三十次会议决定，批准呼和浩特市人民代表大会常务委员会报请批准的《呼和浩特市水土保持条例》，由呼和浩特市人民代表大会常务委员会公布施行。